Dans une décision récente, l’administration de la TVA a estimé que les prestations de recherche clinique relevaient d’activités soumises à TVA. Cela induira vraisemblablement des modifications (indispensables) dans le comportement des chercheurs.
Dans le cadre d’une décision anticipée du 10 juillet 2007, l’administration fiscale s’est prononcé sur le traitement TVA à appliquer à l’activité d’un assujetti établi en Belgique intervenant dans le processus d’élaboration d’un médicament. Plus précisément, sont visés par ce type d’activité l’ensemble des tests cliniques qui devront être effectués, pour que la valeur curative d’une molécule ou d’un assemblage de molécules soit validée, suivie d’un service de revue des résultats d’analyse et/ou des résultats des tests des produits pharmaceutiques.
L’administration fiscale a considéré qu’il s’agissait de prestations soumises à la TVA. Par conséquent, les prestations fournies par les médecins et hôpitaux aux entreprises qui développent et commercialisent des produits pharmaceutiques sont passibles de la taxe.
Cette approche n’est bien entendu pas sans conséquences. Cela implique, en effet, que les hôpitaux et les médecins doivent facturer la TVA sur les sommes qu’ils perçoivent pour leurs prestations dans le cadre d’examens cliniques. En principe, ils doivent donc demander un numéro d’identification à la TVA, introduire des déclarations périodiques,… Toutefois, un nouveau régime simplifié limitant les formalités à accomplir en matière de TVA entrera bientôt en vigueur.
Précisons également que cette nouveauté pourra être utilisé avantageusement par les médecins puisque l’assujettissement à la TVA leur permettra, dans une certaine mesure, de déduire la TVA acquittée sur le matériel utilisé pour la recherche.
Clinical research and VAT: news and questions
More News & Articles
Show News & Articles →Director and Manager Remuneration in 2026 | No Longer a Simple Salary Question
Simont Braun maps how the draft personal-income-tax reform reshapes director and manager remuneration in Belgium: the minimum-remuneration threshold f…
The end of the EUR 150 customs duty exemption: the European Union introduces a flat-rate EUR 3 duty on small p…
Since 1 July 2026, low-value imports from third countries have been subject to a new customs regime. Council Regulation (EU) 2026/382 abolishes the cu…
Why the new licensing requirement for cross-border loans is (mostly) not an issue
From 11 January 2027, non-EU lenders to Belgian corporates face a CRD VI-driven NBB branch licensing regime — but Monard Law outlines several safe har…
Don't miss anything
Get the latest legal jobs, events and news every week.