Life Science


Mrs. Christel Brion
Mrs. Florence Verhoestraete

Transparency in Belgian Healthcare Relationships
24/10/2019

Betransparent.be recently released its second Sunshine Act publication, based on information provided by 596 pharma and medical device companies. In 2018, these companies collectively invested €219,188,627 in various forms of cooperation with healthcare professionals (HCPs), healthcare organizations (HCOs) and patient organizations active in Belgium.

Read more
Mrs. Christel Brion

Belgian Competition Authority Fines the Belgian Order of Pharmacists
17/10/2019

In a decision of 28 May 2019, the Belgian Competition Authority ("BCA") imposed a fine of one million euros on the Belgian Order of Pharmacists (Ordre des pharmaciens/Orde der apothekers) ("OP"). According to the BCA, the OP violated competition law by applying an economic strategy aimed at hindering the market entrance and development of the MediCare-Market group.

Read more
Mrs. Christel Brion

Incentives and Benefits in the Context of Public Healthcare Tenders
10/10/2019

The Federal Agency for Medicinal and Health Products ("FAMHP") recently published a circular (Circular No 646) in which it reminds hospitals that in the context of public procurement, they are bound by the rules governing the offering of financial incentives and other benefits to institutions that prescribe, supply or administer medicinal products (Art. 10 of the Medicines Act). In the circular, the FAMHP explains that it learned that an increasing number of hospitals are requesting additional benefits and incentives when issuing public tenders for the supply of medicinal products and medical devices and that the grant of such additional benefits is often an important criterion for award of the tender.

Read more
Mrs. Christel Brion

Incentives and Benefits in the Context of Public Healthcare Tenders
15/07/2019

The Federal Agency for Medicinal and Health Products ("FAMHP") recently published a circular (Circular No 646) in which it reminds hospitals that in the context of public procuremen

Read more
Mrs. Christel Brion
Mrs. Florence Verhoestraete

New Measures to Tackle the Unavailability of Medicinal Products
21/05/2019

The unavailability of certain medicines in Belgium is nothing new, and this situation is certainly not unique in Europe. However, with shortages of 428 products reported at the end of April 2019

Read more
Acrylamide: zijn frieten ook juridisch schadelijk voor de gezondheid?

Acrylamide: zijn frieten ook juridisch schadelijk voor de gezondheid?
11/04/2019

De risico’s door de aanwezigheid van acrylamide in levensmiddelen noopten de EU tot het nemen van risicobeperkende maatregelen. Exploitanten van levensmiddelenbedrijven van bepaalde levensmiddelen (o.a. frieten, chips, koekjes, …) kregen de verplichting om tal van maatregelen te nemen.  De juridische kwalificatie van acrylamide en het regime van deze maatregelen worden in deze blog toegelicht.

Read more
Europese Unie zet haar strijd tegen vervalsing van geneesmiddelen voort

Europese Unie zet haar strijd tegen vervalsing van geneesmiddelen voort
02/04/2019

In navolging van de Europese Richtlijn 2011/62/EU van 8 juni 2011 ter bestrijding van vervalste geneesmiddelen, zijn op 9 februari 2019 Europese veiligheidsmaatregelen van kracht gegaan die door de verschillende spelers in de distributieketen van geneesmiddelen moeten worden nageleefd. Deze maatregelen dienen de authenticiteit van geneesmiddelen te waarborgen.

Read more
Wetsvoorstel neergelegd die de distributie van medicinale cannabis in België mogelijk maakt

Wetsvoorstel neergelegd die de distributie van medicinale cannabis in België mogelijk maakt
28/03/2019

Een wetsvoorstel werd op 6 februari 2019 bij de Kamer ingediend waarbij het regeringsbureau van cannabis wordt opgericht die het alleenrecht zou krijgen op de teelt en distributie van medicinale cannabis. Het voorstel verleent het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (“FAGG”) de bevoegdheid de cannabisteelt en -distributie voor medicinaal gebruik te organiseren.

Read more
Réglementation du secteur alimentaire : la France suspend l’E171

Réglementation du secteur alimentaire : la France suspend l’E171
11/10/2018

L'adoption ce mardi 2 octobre 2018 de la dite loi "Egalim" par l'Assemblée nationale française entraîne la suspension de l’usage du colorant alimentaire E171 dans le secteur alimentaire n’affecte pas que les entreprises françaises mais concerne aussi les entreprises étrangères, dont les entreprises belges, mettant leurs produits sur le marché français. Une entreprise contrevenante s’expose à des sanctions pénales.

Read more
A drug prescription assistance software can be a medical device

A drug prescription assistance software can be a medical device
19/02/2018

In its judgment dated 7 December 2017 (case C-329/16), the Court of Justice of the European Union (CJEU) considered that software, of which at least one of the functions makes it possible to use patient-specific data for the purposes, inter alia,

Read more

Click here to see the ad(s)

LexGO Network