Life Science


Mrs. Christel Brion
Mrs. Florence Verhoestraete

New Measures to Tackle the Unavailability of Medicinal Products
21/05/2019

The unavailability of certain medicines in Belgium is nothing new, and this situation is certainly not unique in Europe. However, with shortages of 428 products reported at the end of April 2019

Read more
Acrylamide: zijn frieten ook juridisch schadelijk voor de gezondheid?

Acrylamide: zijn frieten ook juridisch schadelijk voor de gezondheid?
11/04/2019

De risico’s door de aanwezigheid van acrylamide in levensmiddelen noopten de EU tot het nemen van risicobeperkende maatregelen. Exploitanten van levensmiddelenbedrijven van bepaalde levensmiddelen (o.a. frieten, chips, koekjes, …) kregen de verplichting om tal van maatregelen te nemen.  De juridische kwalificatie van acrylamide en het regime van deze maatregelen worden in deze blog toegelicht.

Read more
Europese Unie zet haar strijd tegen vervalsing van geneesmiddelen voort

Europese Unie zet haar strijd tegen vervalsing van geneesmiddelen voort
02/04/2019

In navolging van de Europese Richtlijn 2011/62/EU van 8 juni 2011 ter bestrijding van vervalste geneesmiddelen, zijn op 9 februari 2019 Europese veiligheidsmaatregelen van kracht gegaan die door de verschillende spelers in de distributieketen van geneesmiddelen moeten worden nageleefd. Deze maatregelen dienen de authenticiteit van geneesmiddelen te waarborgen.

Read more
Wetsvoorstel neergelegd die de distributie van medicinale cannabis in België mogelijk maakt

Wetsvoorstel neergelegd die de distributie van medicinale cannabis in België mogelijk maakt
28/03/2019

Een wetsvoorstel werd op 6 februari 2019 bij de Kamer ingediend waarbij het regeringsbureau van cannabis wordt opgericht die het alleenrecht zou krijgen op de teelt en distributie van medicinale cannabis. Het voorstel verleent het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (“FAGG”) de bevoegdheid de cannabisteelt en -distributie voor medicinaal gebruik te organiseren.

Read more
Réglementation du secteur alimentaire : la France suspend l’E171

Réglementation du secteur alimentaire : la France suspend l’E171
11/10/2018

L'adoption ce mardi 2 octobre 2018 de la dite loi "Egalim" par l'Assemblée nationale française entraîne la suspension de l’usage du colorant alimentaire E171 dans le secteur alimentaire n’affecte pas que les entreprises françaises mais concerne aussi les entreprises étrangères, dont les entreprises belges, mettant leurs produits sur le marché français. Une entreprise contrevenante s’expose à des sanctions pénales.

Read more
A drug prescription assistance software can be a medical device

A drug prescription assistance software can be a medical device
19/02/2018

In its judgment dated 7 December 2017 (case C-329/16), the Court of Justice of the European Union (CJEU) considered that software, of which at least one of the functions makes it possible to use patient-specific data for the purposes, inter alia,

Read more

"Whole genome sequencing" coming soon to a clinical practice in Belgium?
12/01/2018

On 19 October, Belgian health Minister Maggie De Block submitted to Parliament her traditional "note de politique générale" on health for the year 2018.

Read more
New Royal Decree organizes the supervision of clinical trials

New Royal Decree organizes the supervision of clinical trials
12/12/2017

Following the European Regulation on clinical trials on medicinal products for human use, the Belgian legislator adopted a law on 7 May 2017 applying this Regulation in the Belgian legal landscape. 

Read more
Mrs. Christel Brion
Mrs. Florence Verhoestraete

Belgian Sunshine Act
26/09/2017

The Sunshine Act [available for consultation here] and its implementing royal decree [available for consultation here] require pharmaceutical and medical devices companies to document and disclose annually on the beTransparent platform [available here] premiums and benefits granted, as from 1 January 2017,  directly or indirectly to healthcare professionals (HCPs), healthcare organisations (HCOs) and patient organisations (POs).

Read more
Nieuwe Belgische wet over klinische studies

Nieuwe Belgische wet over klinische studies
15/06/2017

Op 22 mei 2017 werd de nieuwe wet van 7 mei 2017 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik in het Belgisch Staatsblad gepubliceerd. Deze wet komt er naar aanleiding van de Verordening nr. 536/2014 van 16 april 2014 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik

Read more

Click here to see the ad(s)

LexGO Network